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Regorafenib, un fármaco oral que mejora la supervivencia en cáncer de hígado cuando las otras alternativas de tratamiento fallan

Jordi Bruix, Director Científico del CIBEREHD y Jefe de la Unidad de Oncología Hepática (conocida como BCLC, Barcelona Clínic Liver Cancer) del Hospital Clínic y del IDIBAPS, ha presentado los resultados positivos del estudio de fase III RESORCE en el marco del Congreso Mundial de Cáncer Gastrointestinal (WCGIC) de la Sociedad Europea de Oncología Médica.

 

Regorafenib, un fármaco oral que mejora la supervivencia en cáncer de hígado cuando las otras alternativas de tratamiento fallan
Jordi Bruix

En este estudio internacional, coordinado desde el grupo que dirige Jordi Bruix en Barcelona, se demuestra que Regorafenib, un fármaco oral que bloquea diversas enzimas implicadas en mecanismos de crecimiento y progresión de los tumores, mejora la supervivencia de pacientes con carcinoma hepatocelular (HCC) cuando otras opciones de tratamiento fallan.

El carcinoma hepatocelular (HCC) es la forma más común de cáncer de hígado y representa entre el 70-85% de los tumores hepáticos malignos. Se trata del sexto tipo de cáncer más común en el mundo (780.000 nuevos casos/año) y la segunda causa de muerte por cáncer.

"La incidencia de cáncer de hígado sigue en aumento en todo el mundo. Sólo hay una opción de tratamiento sistémico aprobado para pacientes con esta enfermedad, Sorafenib, y, en la actualidad, no hay opciones de tratamiento de segunda línea de eficacia probada para los pacientes con HCC cuando la enfermedad progresa", explica el Dr. Jordi Bruix, investigador principal del estudio RESORCE, así como del estudio de fase III SHARP, que hace casi 10 años demostró la eficacia de Sorafenib en este tipo de tumor.

 

Estudio con pacientes de 21 países

En el estudio RESORCE han participado 573 pacientes con carcinoma hepatocelular de 152 centros de 21 países de Europa, Asia y América, a los que se dividió aleatoriamente en dos grupos: 379 fueron tratados con Regorafenib, además del mejor tratamiento de soporte disponible, y 194 recibieron placebo, además del mismo tratamiento de soporte.

Los resultados demuestran que el tratamiento se asocia a una demora en la progresión del cáncer, lo que se traduce en una reducción del 38% del riesgo de muerte durante el periodo del estudio, con un buen perfil de seguridad y tolerabilidad del tratamiento. Por tanto, se logra una mejoría muy significativa de la supervivencia de los pacientes.

"Los datos obtenidos en el estudio ofrecen una opción terapéutica adicional para los pacientes. En los últimos 10 años ningún otro fármaco ha superado a Sorafenib como tratamiento de primera línea y ningún otro ha obtenido resultados positivos como terapia de segunda línea frente a placebo. Por tanto, los resultados observados con Regorafenib representan un avance muy relevante para los pacientes”, señala el Dr. Bruix. Y añade, “las guías de práctica clínica deberán actualizarse para incorporar este nuevo agente en la práctica clínica convencional y los estudios de nuevas moléculas deberán rediseñarse teniendo en cuenta nuestros resultados”.

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